Информация о лекарственном препарате
Микозорал
Общая информация о препарате:
Действующее вещество:
Кетоконазол* (Ketoconazole*)Фармгруппа:
Противогрибковые средстваИнструкция:
Клинико-фармакологическая группа
09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
1 г | |
кетоконазол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин, дибунол, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum spp.
Фармакокинетика
При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.
Дозировка
При дерматомикозе гладкой кожи , паховой эпидермофитии , эпидермофитии кистей и стоп , кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.
При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения.
Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели; при паховой эпидермофитии - 2-4 недели; при эпидермофитии стоп - 4-6 недели; при кандидозах - 2-3 недели; при отрубевидном лишае - 2-3 недели; при себорейном дерматите - 2-4 недели.
Передозировка
Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.
Применение при беременности и лактации
Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.
Побочные действия
Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит.
Аллергические реакции: крапивница.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Показания
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
—дерматомикоз гладкой кожи;
—паховая эпидермофития;
—эпидермофития кистей и стоп;
—кандидоз кожи;
—отрубевидный лишай;
—себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Противопоказания
—нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
—повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.
При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.
Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.